Lei nº 14.874: Normas para Pesquisa com Seres Humanos e Criação do Sistema Nacional de Ética
Descubra como a Lei nº 14.874 estabelece novas normas para pesquisas com seres humanos no Brasil e institui o Sistema Nacional de Ética em Pesquisa. Saiba mais sobre os princípios éticos, definições, regras de participação e proteção dos voluntários, e a estrutura de fiscalização que garante a integridade das pesquisas.
Alterações na RDC 73/16: Entenda as Mudanças na Regulação de Pós Registro de Medicamentos
Descubra as principais mudanças na regulação de pós-registro de medicamentos com a recente alteração na RDC 73/16 pela RDC 851/24 da ANVISA. Saiba como as novas diretrizes afetam medicamentos novos, genéricos e similares, além dos requisitos para adição de informações extras e atendimento a guias específicos. Entenda como essas mudanças impactam o processo de registro e cancelamento de medicamentos no Brasil.
Novidade: IN nº 290/2024 ANVISA Simplifica Processo de Registro de Dispositivo Médico
Descubra as novidades da IN nº 290/2024 da ANVISA, simplificando o registro de dispositivos médicos e promovendo acesso rápido a tecnologias inovadoras.